Stöd för dig som jobbar på apotek

Vad innebär yrkesansvaret som apotekspersonal?

• Du räknas som hälso- och sjukvårdspersonal. Apotekspersonal som tillverkar eller expedierar läkemedel eller lämnar råd och upplysningar omfattas av patientsäkerhetslagen (PSL)
• Farmaceut är ett legitimerat yrke med ensamrätt inom apotek och delar av hälso-och sjukvården. Legitimation för apotekare/receptarier utfärdas av Socialstyrelsen och är en garanti för kunskap och lämplighet.  
• Apoteksverksamhet är en del av hälso- och sjukvården. Även detaljhandel med läkemedel omfattas av PSL och ska bedrivas med patientsäkerhet i fokus. 

Tillsyn och prövning görs av IVO och HSAN

Om du har gjort något fel i rollen som hälso- och sjukvårdspersonal kan du bli anmäld till Inspektionen för vård och omsorg (IVO), som i sin tur kan besluta om att föra ärendet vidare till Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd (HSAN). Du har även själv rapporteringsskyldighet till IVO i vissa situationer.

Vilken roll har Inspektionen för vård och omsorg (IVO)?

IVO utövar tillsyn över hälso‑ och sjukvård och legitimerad personal. Myndigheten utreder klagomål och kan, när det behövs, föra ärenden vidare till HSAN. Var medveten om att handläggningstiderna i klagomålsärenden har fått kritik för att vara långa på senare år.

Vilken roll har Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd (HSAN)?

HSAN prövar behörighetsfrågor. Vid bristande lämplighet/oskicklighet kan HSAN besluta om prövotid, återkallelse av legitimation eller begränsning av förskrivningsrätt. HSAN:s beslut kan överklagas till förvaltningsdomstol.

Checklista om du råkat göra fel

1. Ta det lugnt och säkra situationen.
2. Kontakta närmaste chef (verksamhetsansvarig).
3. Dokumentera vad som skett så snart som möjligt. Detta är en del av det systematiska patientsäkerhetsarbetet.
4. Rapportera avvikelsen enligt apotekets rutiner/ledningssystem. Du som anställd är skyldig att rapportera risker och händelser som medfört eller kunnat medföra vårdskada.
5. Informera drabbad patient om vårdskada och åtgärder som vidtas samt om vägar för klagomål/ersättning. Anteckning om informationen ska göras i journal/ärende. Läs mer om vårdgivarens ansvar vid vårdskador på vardhanboken.se
6. Om händelsen medfört eller hade kunnat medföra allvarlig vårdskada ska vårdgivaren (apoteket) snarast göra en Lex Maria‑anmälan till IVO enligt ”Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.” HSLF‑FS 2017:41 samt informera patienten att anmälan gjorts.

Som medlem kan du få stöd av Unionen

Behöver du som medlem råd och stöd? Kontakta Unionens medlemsrådgivning.

Du har rapporteringsskyldighet

Som apoteksanställd har du rapporteringsskyldighet. Det innebär att du ska rapportera risker och avvikelser till vårdgivaren enligt apotekets ledningssystem.

Rapporteringsskyldigheten innebär också att du ska anmäla misstänkt överförskrivning, om du har skälig misstanke att en legitimerad yrkesutövares förskrivning av bland annat narkotika/särskilda läkemedel strider mot vetenskap och beprövad erfarenhet. Anmälan gör du till Inspektionen för vård och omsorg (IVO).

Tänk på sekretess när du rapporterar och anmäler

Apotekspersonal har tystnadsplikt, men den är inte absolut och får aldrig användas om patientsäkerheten riskeras eller för att kringgå lagstadgade krav på rapportering. Endast nödvändiga uppgifter ska lämnas.

Risker eller avvikelser i apotekets läkemedelshantering ska alltid rapporteras.

När förskrivning av läkemedel innebär risk för patientskada får uppgifter lämnas trots tystnadsplikt. Formell anmälningsplikt gäller inte alltid, men ett professionellt ansvar att agera föreligger vid patientsäkerhetsrisk.

Apotekets (vårdgivarens) skyldigheter

Det är vårdgivarens (det vill säga apotekets) ansvar att planera, leda och kontrollera verksamheten på ett sätt som leder till att kravet på god vård i hälso- och sjukvårdslagen upprätthålls.

Vårdgivaren ska bland annat:

• Säkerställa systematiskt patientsäkerhetsarbete enligt Patientsäkerhetslagen kapitel 3 och Socialstyrelsens HSLF‑FS 2017:40: planera, leda, kontrollera, utreda händelser och sprida lärande.
• Ta emot och besvara klagomål från patienter/närstående och informera vid inträffad vårdskada.
• Lex Maria‑anmäla vid allvarlig vårdskada. Informera patienten om att anmälan gjorts (om inte sekretess hindrar).
• Anmäla legitimerad personal till IVO, om det finns skälig anledning att befara att den anställde utgör fara för patientsäkerheten.
• Följa Hälso- och sjukvårdslagen (2017:30) – kravet på god vård omfattar bland annat kvalitet, hygien, trygghet, kontinuitet, säkerhet och bemanning.